Трудноизмельчаемые вещества — это лекарственные средства, которые обладают высокой твердостью или эластичностью и плохо растираются в обычной ступке до необходимой степени дисперсности (например, камфора, ментол, борная кислота, йод, квасцы). Недостаточное измельчение ведет к снижению биодоступности (плохому всасыванию) и раздражению слизистых оболочек.

2. Растирание с растворителем

Основной способ решения проблемы — метод растирания с летучей жидкостью-растворителем.

Принцип: Введение в ступку небольшого количества жидкости (растворителя) временно размягчает, растворяет или ослабляет межкристаллические связи трудноизмельчаемого вещества. Затем, при механическом воздействии пестиком, вещество легко растирается до нужной тонкости.

Выбор жидкости: Используют летучие растворители, такие как 95% спирт (для камфоры, ментола, йода) или эфир. Важно, чтобы жидкость быстро испарялась и не нарушала сыпучесть готового порошка.

Дозировка: Используется минимальное необходимое количество жидкости. Общее правило: 10 капель растворителя на 1 грамм трудноизмельчаемого вещества.

3. Технологический процесс

Предварительное измельчение: Сначала трудноизмельчаемое вещество помещают в сухую ступку и измельчают, насколько это возможно, всухую.

Затем к нему добавляют расчетное количество жидкости (по каплям) и тщательно растирают до образования тончайшего порошка. Жидкость должна быстро испариться.

Введение в смесь: Измельченный компонент (в сухом виде) вводят в сложный порошок, строго соблюдая правило "от меньшего к большему" по массе. Если компонент является летучим (как камфора), он вводится в последнюю очередь из активных веществ.

Этот метод обеспечивает требуемое фармакопейное качество

порошка при сохранении его сыпучести и точности дозирования.