Лекарственная форма — это состояние, в котором лекарственное вещество придаётся для удобства применения, точности дозирования и стабильности.
Твёрдые лекарственные формы занимают ведущее место среди всех форм, так как удобны в применении, обеспечивают длительное хранение и точное дозирование.

Понятие и общая характеристика

Твёрдые лекарственные формы (ТЛФ) — это лекарственные средства, в которых действующие вещества и вспомогательные компоненты находятся в твёрдом агрегатном состоянии.

Они могут содержать одно или несколько активных веществ и предназначаются для внутреннего, наружного или парентерального применения.

Классификация твёрдых лекарственных форм

По способу применения:

для внутреннего применения: порошки, таблетки, капсулы, пилюли, гранулы;

для наружного применения: присыпки, порошки для нанесения на кожу;

для приготовления растворов: порошки для инъекций, для приготовления суспензий или растворов.

4. Основные виды твёрдых лекарственных форм

1. Порошки (Pulveres)

Представляют собой однородную смесь твёрдых веществ, измельчённых до определённой степени дисперсности.

Бывают простые (одно вещество) и сложные (несколько компонентов), дозированные и недозированные.

Преимущества: простота приготовления, точность дозирования, стабильность.

Недостатки: неудобство применения для пациента, чувствительность к влаге и свету.

2. Таблетки (Tabulettae)

Получаются прессованием порошков или гранул.

Имеют точную дозу и длительный срок хранения.

Бывают обычные, покрытые оболочкой, шипучие, жевательные и пролонгированные.

Контролируются по прочности, времени распада и равномерности массы.

3. Капсулы (Capsulae)

Представляют собой оболочку из желатина, в которую заключено лекарственное вещество.

Делятся на твёрдые и мягкие.

Обеспечивают маскировку вкуса и запаха, защищают препарат от кислой среды желудка.

4. Гранулы (Granulae)

Состоят из частиц сферической формы, полученных смачиванием и гранулированием порошков.

Используются как промежуточный продукт при таблетировании или как самостоятельная форма.

5. Пилюли (Pilulae)

Малые шарики, содержащие лекарственные вещества, приготовленные на пластичных массах.

Практически не применяются в современной аптечной практике, но имеют историческое значение.

6. Драже (Dragee)

Таблетки, покрытые многослойной сахарной оболочкой.

Оболочка улучшает вкус, защищает от влаги и света.

Преимущества и недостатки твёрдых лекарственных форм

Преимущества:

Удобство дозирования и транспортировки.

Высокая стабильность при хранении.

Возможность маскировки вкуса и запаха.

Простота упаковки.

Недостатки:

Не подходят пациентам с затруднённым глотанием.

Медленное всасывание по сравнению с жидкими формами.

Необходимость высокой точности дозирования при изготовлении.

Общие принципы технологии изготовления

Основные этапы:

Подготовка сырья (измельчение, просеивание).

Смешивание активных и вспомогательных веществ.

Формирование (прессование, гранулирование, капсулирование).

Сушка и упаковка.

Важное значение имеют вспомогательные вещества — наполнители, связующие, скользящие, оболочечные и др.

Контроль качества и хранение

Контроль осуществляется по следующим показателям:

внешний вид;

масса дозы;

прочность (для таблеток);

равномерность распределения вещества;

влажность.

Хранить твёрдые лекарственные формы следует в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.