Характеристика сборов. Сборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей эфирных масел, и используемые в качестве лекарственных средств.

Латинское название лекарственной формы species обозначает в переводе «род», «вид» (определенный вид или смесь различных видов лекарственных растений).

В виде сборов лекарственные препараты применяют как для внутреннего, так и для наружного применения и предназначаются для лечения самых разнообразных заболеваний. Причем состав сборов, как и других лекарств, не является постоянным, поэтому они применяются или в упрощенном виде, или в виде сложных смесей.

В связи с развитием фармацевтической промышленности и широким применением новых эффективно действующих лекарственных средств номенклатура сборов заметно уменьшилась.

Если раньше сборы готовили только в аптеках, то теперь значительная их часть готовится фармацевтическими фабриками и заводами, и они поступают в аптеки в готовом виде. Иногда сборы прессуют в брикеты с насечками для деления на дозы или в виде отдельных доз. Приготовление сборов на крупных фармацевтических производствах значительно облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте приготовления сборов измельчение лекарственных растений является трудоемкой операцией.

Кроме того, при заводском производстве имеются возможности для дальнейшего совершенствования этой лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов - неточности дозирования при их применений.

К преимуществам сборов как лекарственной формы можно отнести следующее: наличие действующих веществ в сырье в естественном первоначальном виде; простота их приготовления; доступность сырья.

Однако сборы имеют и существенные недостатки. Основной заключается в том, что это не до конца приготовленные препараты, и больной вынужден их обрабатывать перед употреблением.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ СБОРОВ

Технология сборов состоит из следующих стадий:

- измельчение и просевание растительного материала;

- смешивание измельченного растительного сырья;

- добавление солей, эфирных масел и других лекарственных средств, прописанных в сборах;

- фасовка, упаковка и оформление к отпуску.

Измельчение. Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации. Степень измельчения сырья, входящего в состав сборов, используемых для приготовления настоев и отваров, должна соответствовать требованиям статьи «Настои и отвары». Характер измельчения зависит от структуры, вида растительного сырья. Существуют следующие правила измельчения различных частей растений:

- листья, травы, кору употребляют в резаном виде (режут нож-ницами, ножами, с помощью корне- и траворезок), плоды и семена раздавливают или растирают на вальцовых или других мельницах;

- корни и корневища толкут в ступках (механических) или раздавливают и растирают с помощью различных мельниц;

- цветы и мелкие соцветия целесообразно употреблять в цельном, неизмельченном виде, так как тонкостенная паренхима, образующая цветочную ткань, обычно не препятствует извлечению действующих веществ.

Для некоторых растений делаются исключения из этих правил.

Например, кожистые, плотные листья (толокнянка, эвкалипт) толкут до получения крупного порошка; семена льна употребляют в цельном виде, так как слизь, которую нужно извлечь, находится в по-верхностном слое семян и т. п.

Растительное сырье относится к трудноизмельчаемым объектам, что объясняется наличием в сырье гелей некоторых компонентов растительных клеток. После высушивания на воздухе сырье обычно содержит 9—15 % влаги. Влажный материал обладает свойством уп-ругости, мнется, измельчается трудно; пересушенный - становится хрупким, при измельчении образует много пыли.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ СБОРОВ

Технология сборов состоит из следующих стадий:

- измельчение и просевание растительного материала;

- смешивание измельченного растительного сырья;

- добавление солей, эфирных масел и других лекарственных средств, прописанных в сборах;

- фасовка, упаковка и оформление к отпуску.

Измельчение. Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации. Степень измельчения сырья, входящего в состав сборов, используемых для приготовления настоев и отваров, должна соответствовать требованиям статьи «Настои и отвары». Характер измельчения зависит от структуры, вида растительного сырья. Существуют следующие правила измельчения различных частей растений:

- листья, травы, кору употребляют в резаном виде (режут нож-ницами, ножами, с помощью корне- и траворезок), плоды и семена раздавливают или растирают на вальцовых или других мельницах;

- корни и корневища толкут в ступках (механических) или раздавливают и растирают с помощью различных мельниц;

- цветы и мелкие соцветия целесообразно употреблять в цельном, неизмельченном виде, так как тонкостенная паренхима, образующая цветочную ткань, обычно не препятствует извлечению действующих веществ.

Для некоторых растений делаются исключения из этих правил.

Например, кожистые, плотные листья (толокнянка, эвкалипт) толкут до получения крупного порошка; семена льна употребляют в цельном виде, так как слизь, которую нужно извлечь, находится в по-верхностном слое семян и т. п.

Растительное сырье относится к трудноизмельчаемым объектам, что объясняется наличием в сырье гелей некоторых компонентов растительных клеток. После высушивания на воздухе сырье обычно содержит 9—15 % влаги. Влажный материал обладает свойством уп-ругости, мнется, измельчается трудно; пересушенный - становится хрупким, при измельчении образует много пыли.

Просеивание. Размер частиц измельченного растительного материала определяется просеванием через соответствующие сита. Величина частиц растительного материала часто определяется назначением сбора. Так, например, части растений, входящих в состав курительных сборов, согласно требованиям ГФ, должны иметь одинаковый размер частиц - 2 мм независимо от того, какую часть растения используют для приготовления сбора.

Смешивание. В аптечных условиях смешивание растительных материалов, измельченных и отсеянных от пыли, производят на листе бумаги, в широкой ступке или фарфоровой чашке при помощи шпателя, лопатки, целлулоидной пластинки. Сначала смешивают растительные материалы, прописанные в меньших количествах, а потом постепенно добавляют прописанные в больших количествах и перемешивают до получения равномерной смеси.

Введение солей. Соли нельзя вводить в сбор непосредственным смешиванием с растительным сырьем, так как в связи со значительной разницей плотности компонентов происходит расслаивание смеси.

Нужно фиксировать соль на растительном материале, только в этом случае может быть получен однородный сбор. Соль может быть введена двумя способами: в виде раствора или в сухом виде.

В тех случаях, когда в состав сборов входят растворимые соли (в небольших количествах), из них готовят водный или спиртовой насыщенный раствор, которым опрыскивают сбор при помощи пульверизатора с последующим высушиванием до полного удаления ра-створителя. Сушка - совершенно обязательная операция, так как влажный растительный материал очень легко подвергается ферментативной и микробиологической порче. Температура сушки, как правило, не должна превышать 60 °С во избежание денатурации составных частей растительного сырья.

Гигроскопические материалы или такие, которые легко портятся от увлажнения, добавляют после обработки приготовленной смеси раствором соли и высушивания.

Введение эфирных масел и спирторастворимых веществ (ментол, камфора). Камфора, ментол и подобные им вещества, а также эфирные масла входят в состав сбора, как правило, в малых количе-ствах, поэтому равномерное распределение в массе сбора этих веществ может быть достигнуто только путем введения их в виде раствора в 90 % спирте этиловом в соотношении 1:10. При этом сбор раскладывают тонким слоем на стеклянной пластинке, опрыскивают полученным раствором растительный материал из пульверизато-ра, после чего сушат сбор на открытом воздухе до удаления спирта при частом перемешивании сбора.

Оценка качества сборов. В сборах определяют запах и вкус (в водном извлечении).

Для определения подлинности сбора из средней пробы берут аналитическую пробу массой 10,0 г, помещают на чистую гладкую поверхность и в ней определяют составные компоненты по внешнему виду, рассматривая их невооруженным глазом и с помощью лупы (10х). Все исследуемые кусочки должны иметь диагностические признаки, соответствующие видам сырья, входящего в состав сбора.

В сборах определяют: содержание действующих веществ (методы определения указаны в соответствующей НТД); влажность; содержание золы общей и золы нерастворимой в 10 %-ном растворе хло-ристоводородной кислоты; измельченность и содержание примесей.

Для хранения лекарственного растительного сырья необходимо сухое, светлое и хорошо проветриваемое помещение, потому что влага и пыль являются факторами, стимулирующими развитие клещей.

Больше всего их бывает на ягодах, семенах, некоторых травах (горицвет). Обработка зараженного растительного материала паром эфира и просушиванием при температуре 50 °С в течение 2 часов уничтожает клещей, личинок и яйца.

Для отпугивания насекомых рекомендуется ставить в ящики баночку с ватой, пропитанной хлороформом.

Сборы отпускают в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой, или в двойном бумажном пакете по 50, 100, 150 и 200 г. Если сбор содержит летучие вещества, его отпускают в целлофане или пергаментной бумаге. На этикетке указывается состав сбора и обязательно способ употребления.

Фронтальные вопросы:

1. Что такое лекарственный сбор и в чем его основное технологическое преимущество перед индивидуальным лекарственным сырьем?

2. Перечислите основные стадии технологического процесса изготовления сборов в условиях аптеки или фармацевтического производства.

3. Каково назначение операции измельчения (дробления) лекарственного сырья для сборов? Какое правило необходимо соблюдать в отношении размера частиц разных компонентов сбора?

4. Если в состав сбора входят сильнодействующие (список Б) или ядовитые компоненты, какие технологические требования предъявляются к их дозированию и смешиванию?

5. Назовите три обязательных показателя качества лекарственных сборов согласно фармакопейным требованиям (кроме подлинности).

6. Почему определение влажности является критически важным показателем качества для сборов? К каким негативным последствиям может привести повышенное содержание влаги?

7. Какие меры предпринимаются для контроля содержания посторонних примесей в сборах и какова допустимая норма содержания минеральных примесей (золы)?

8. Что представляет собой брикетированный сбор? Каковы его преимущества перед традиционным рассыпным сбором с точки зрения технологии и потребителя?

9. Опишите основные требования к хранению лекарственных сборов. Какие факторы внешней среды (температура, свет, влажность) необходимо строго контролировать?

10. Что определяет срок годности сбора — его активные вещества или самый нестойкий компонент? Назовите типичный срок годности для большинства сухих лекарственных сборов.

Ситуационная задача

Задача: Фармацевт получил пропись сбора, в составе которого есть измельченный корень валерианы (сильнодействующий компонент) и листья крапивы (наполнитель). Общая масса сбора 100 г. Корень валерианы составляет 5 г.

Задание: Опишите поэтапную технологию смешивания этих двух компонентов, объяснив, какое ключевое технологическое правило необходимо соблюсти, чтобы обеспечить равномерное распределение сильнодействующего сырья по всей массе сбора.

Заполните таблицу, сравнивая две формы сборов по указанным критериям.

Задание на последовательность

Расположите следующие технологические операции при изготовлении сбора в правильной последовательности (от 1 до 5):

Открытый вопрос (Хранение и качество)

Вопрос: Опишите, какие три основных требования предъявляются к помещению для хранения лекарственных сборов и объясните, как несоблюдение этих требований (например, высокая влажность) влияет на качество и срок годности сбора.