Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др. Концентраты предназначены для быстрого и качественного приготовления жидких лекарственных форм.

Рекомендуется изготавливать концентрированные растворы из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. При изготовлении концентратов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества. Концентрированные растворы изготавливаются по мере необходимости и с учетом срока их годности.

Концентрированные растворы хранят в хорошо укупоренных штангласах в защищенном от света месте при температуре 25°С или в холодильнике (3-5°С). Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей инструкции.

Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток: 2. Раствор калия бромида 1:5 (20%) 3. Раствор калия йодида 1:5 (20%) 4. Раствор кальция хлорида 1:20 (5%), 1:10 (10%), 1:2 (50%) 5. Раствор кофеина-натрия бензоата 1:20 (5%), 1:5 (20%) 6. Раствор натрия бензоата 1:10(10%) 7. Раствор натрия бромида 1:5 (20%) 8. Раствор натрия гидрокарбоната 1:20 (5%) 9. Раствор магния сульфата 1:10 (10%), 1:4 (25%) 10. Раствор глюкозы 1:2 (50%)

Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих последовательных операций:

- расчет воды и лекарственного вещества;

- отмеривание, отвешивание, растворение;

- качественный и количественный анализ;

- укрепление или разбавление и повторный анализ;

- фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений;

- упаковка, оформление к использованию, хранение.

Расчет количеств воды и лекарственного вещества

Расчет количеств лекарственного вещества зависит от концентрации раствора и его объема. Приготовить 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната. 5,0 г – 100 мл Хг-1000мл Х = 50,0 г Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления. 1. Приготовление раствора с использованием мерной посуды. В сухую стерильную мерную колбу вместимостью 1л через сухую воронку насыпают 50.0г натрия гидрокарбоната и добавляют для растворения около 500 мл очищенной воды.

Отмеривание, отвешивание, растворение

Лекарственные вещества отвешивают на ручных или тарирных весах в зависимости от приготавливаемых объемов растворов. Воду отмеривают мерными колбами и цилиндрами. Растворение лекарственных веществ проводится в стерильной подставке, куда отмеривают рассчитанное количество воды очищенной и отвешивают необходимое количество лекарственного вещества. Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой.

Фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений Концентрированные растворы фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты или через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного типа в простерилизованные штангласы с притертыми пробками. Во время фильтрации растворы находящиеся в воронках, должны защищаться стерильными стеклянными или металлическими пластинками. Профильтрованные растворы проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.

Упаковка, оформление к использованию, хранение и учет концентрированных растворов Концентрированные растворы помещают в штангласы с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наименования 'раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора – аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С). Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

Изготовление концентрированных растворов. Концентрированные растворы, применяемые для изготовления жидких лекарственных средств в условиях аптек – это растворы с концентрацией от 5 до 50 % и более. Их готовят массообъемным способом, Используя мерную посуду или рассчитав количество растворителя с помощью коэффициента увеличения объема (К) раствора (таблица) или плотности раствора.

             Концентрированные  растворы  готовят в асептических условиях на свежеприготовленной очищенной воде, подвергают качественному, количественному анализу (в основном с помощью рефрактометра) и фильтруют. Посуду и все вспомогательные материалы, используемые для изготовления концентратов, предварительно стерилизуют.

             Концентрированные растворы готовят в количествах, необходимых для выполнения всего числа рецептов, поступающих в аптеку, и с учетом сроков годности  растворов.

Пример. Приготовить 50 мл. 20% раствора натрия бромида.

Плотность 20% раствора натрия бромида 1,1488 г/мл, а К = 0,25 мл/г.

Расчет для воды: а) по плотности раствора:50 мл*1,1488 г/мл- 10г =47,44г (мл)

б) с учетом К вещества: 50 мл – 0,25 мл/г*10г =47,5 мл

Для приготовления  раствора берут 10г натрия бромида и 47,5 мл воды

В некоторых случаях приходится доводить концентрацию приготовленного раствора до требуемой.

Анализом установлено, что приготовленный раствор концентрированнее  требуемого (22%). Разбавление производят по формуле:

Где Х – количество воды, необходимое для разбавления раствора мл; V- количество приготовленного раствора; С- требуемая концентрация раствора, %; С1- фактическая концентрация раствора, %

К 50 мл приготовленного раствора натрия бромида добавляют 5 мл воды и повторно определяют концентрацию.

Анализом установлено, что приготовленный раствор слабее требуемого (18%). Доведение концентрации раствора до требуемой производят по формуле.

Где х- количество лекарственного вещества, введенного в  раствор, р- плотность раствора требуемой концентрации г/мл; а С имеют те же значения, что и при разбавлении

Тогда:

Для создания требуемой концентрации в 50 мл полученного раствора растворяют 1,05 г натрия бромида раствор фильтруют.

            После получения более высокой концентрации или разбавления раствора снова проверяют количественное содержание натрия бромида. Концентраты хранят в хорошо укупоренных флаконах или бутылях и защищенном от света месте при температуре 18-22 С. На флакон или бутыль наклеивают этикетку с указанием наименования и концентрации  раствора, даты изготовления, номеров серии и анализа.